Dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu

Mỹ phẩm chỉ được đưa ra lưu thông khi đã có số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Luật 7S rà soát thành phần, nhãn và giấy tờ pháp lý, soạn hồ sơ, nộp trực tuyến và theo dõi đến khi có số tiếp nhận.

1. Dịch vụ phù hợp với ai

a) Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm: cần công bố sản phẩm tại Cục Quản lý Dược trước khi thông quan và lưu hành.

b) Chủ nhãn hàng trong nước: thuê gia công tại nhà máy đủ điều kiện và cần công bố sản phẩm tại Sở Y tế.

c) Doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm: cần rà soát điều kiện sản xuất và công bố danh mục sản phẩm.

d) Doanh nghiệp có số tiếp nhận sắp hết hạn: cần công bố lại hoặc điều chỉnh thông tin sản phẩm.

2. Phạm vi công việc

a) Rà soát sản phẩm: đối chiếu công thức, thành phần với các phụ lục chất cấm, chất hạn chế của ASEAN; rà soát tên, công dụng và nhãn dự kiến.

b) Rà soát giấy tờ: giấy ủy quyền của nhà sản xuất, giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với hàng nhập khẩu, điều kiện sản xuất đối với hàng trong nước.

c) Soạn hồ sơ: phiếu công bố, danh mục thành phần và tài liệu kèm theo.

d) Đại diện nộp hồ sơ: nộp trực tuyến, theo dõi, giải trình và sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu của cơ quan tiếp nhận.

e) Nhận và bàn giao kết quả: nhận số tiếp nhận và hướng dẫn lưu hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), ghi nhãn, quảng cáo.

Các công việc sau được báo phí riêng khi phát sinh: dịch thuật và hợp pháp hóa lãnh sự giấy tờ nước ngoài, thiết kế và rà soát nhãn phụ, đăng ký nội dung quảng cáo mỹ phẩm, xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Tham khảo thêm dịch vụ công bố sản phẩm, dịch vụ công bố thực phẩm, dịch vụ mã số mã vạch.

3. Quy trình thực hiện

Bước 1. Tiếp nhận và rà soát: Luật 7S nhận công thức, nhãn và giấy tờ, rà soát thành phần và báo điểm cần điều chỉnh

Bước 2. Hoàn thiện giấy tờ: khách hàng bổ sung giấy ủy quyền, giấy chứng nhận lưu hành tự do đã hợp pháp hóa hoặc hồ sơ nhà sản xuất theo hướng dẫn

Bước 3. Soạn hồ sơ công bố: Luật 7S soạn phiếu công bố và danh mục tài liệu, khách hàng ký và đóng dấu

Bước 4. Nộp và theo dõi: Luật 7S nộp hồ sơ trực tuyến, theo dõi và phản hồi yêu cầu sửa đổi, bổ sung

Bước 5. Nhận kết quả: Luật 7S nhận số tiếp nhận, bàn giao và hướng dẫn nghĩa vụ sau công bố

4. Thời gian và kết quả bàn giao

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, cơ quan tiếp nhận ban hành số tiếp nhận trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ và lệ phí. Thời gian chuẩn bị hồ sơ phụ thuộc giấy tờ của nhà sản xuất, đặc biệt là giấy tờ nước ngoài cần hợp pháp hóa lãnh sự.

Lưu ý: Thời gian thực tế có thể thay đổi do: cơ quan nhà nước yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa hồ sơ; khách hàng cung cấp thông tin, tài liệu chậm hoặc chưa đầy đủ; thay đổi quy trình xử lý của cơ quan có thẩm quyền hoặc thay đổi chính sách pháp luật.

Kết quả bàn giao gồm: số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, bộ hồ sơ đã nộp và văn bản hướng dẫn ghi nhãn, lưu hồ sơ thông tin sản phẩm.

5. Phí dịch vụ

Phí dịch vụ được Luật 7S báo riêng theo phạm vi công việc của từng hồ sơ, căn cứ các yếu tố sau:

Lưu ý: Phí dịch vụ chưa bao gồm 8% thuế GTGT, lệ phí nhà nước, phí dịch thuật, chứng thực, hợp pháp hóa lãnh sự và chi phí đi lại. Mức phí cụ thể được thống nhất trong thư báo phí trước khi thực hiện.

Để nhận thư báo phí phù hợp, Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0877 523 888 hoặc email lienhe@7slaw.vn

6. Thông tin khách hàng cần cung cấp

Khách hàng cung cấp: tên sản phẩm, dạng sản phẩm; công thức thành phần đầy đủ kèm tỷ lệ; nhãn dự kiến; thông tin nhà sản xuất, đơn vị đóng gói; giấy ủy quyền của nhà sản xuất và giấy chứng nhận lưu hành tự do (hàng nhập khẩu); giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của tổ chức đứng tên công bố.

7. Cơ sở pháp lý

Dịch vụ được thực hiện trên cơ sở các văn bản sau:

a) Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm, đã được sửa đổi, bổ sung; Thông tư số 34/2025/TT-BYT ngày 03/7/2025 sửa đổi, bổ sung, có hiệu lực từ ngày 18/8/2025

b) Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, đã được sửa đổi, bổ sung

8. Năng lực của Luật 7S

Luật 7S có văn phòng tại Hà Nội và TP. Hồ Chí Minh, làm việc bằng tiếng Việt và tiếng Anh, phục vụ doanh nghiệp trong nước, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài và cá nhân.

Mỗi hồ sơ có luật sư phụ trách, theo dõi từ khi tiếp nhận đến khi bàn giao kết quả. Các vụ việc tương tự đã thực hiện được cập nhật tại Bản tin vụ việc của Luật 7S. Mọi vụ việc đều trình bày ẩn danh, theo nghĩa vụ bảo mật thông tin khách hàng của luật sư.

9. Câu hỏi thường gặp

a) Cơ quan nào tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm?

Mỹ phẩm nhập khẩu công bố tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. Mỹ phẩm sản xuất trong nước công bố tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

b) Số tiếp nhận có thời hạn không?

Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT hiện hành, số tiếp nhận có giá trị 05 năm. Bộ Y tế đang xây dựng dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm đề xuất bỏ thời hạn này; Luật 7S sẽ cập nhật khi văn bản được ban hành.

c) Có được bán hàng trong khi chờ số tiếp nhận không?

Không. Tổ chức chịu trách nhiệm chỉ được đưa sản phẩm ra lưu thông sau khi được cấp số tiếp nhận phiếu công bố.

d) Sau khi công bố cần lưu ý gì?

Doanh nghiệp phải lưu hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), ghi nhãn đúng nội dung đã công bố và thực hiện thủ tục về quảng cáo khi quảng cáo mỹ phẩm.

10. Liên hệ Luật 7S

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN VÀ DỊCH VỤ LUẬT 7S
Địa chỉ: Số 60 ngõ 18 Mạc Thái Tổ, phường Yên Hòa, Thành phố Hà Nội
Hotline: 0877 523 888 | Email: lienhe@7slaw.vn
Gửi yêu cầu trực tuyến tại trang liên hệ.